三峡中心医院药物临床试验项目首次接受国家药品监督管理局数据现场核查-科教文卫 -精品万州

三峡中心医院药物临床试验项目首次接受国家药品监督管理局数据现场核查

2019-04-10 18:31:25 三峡中心医院 [撤稿纠错] 条评论

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3月21—23日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组组长高荣一行对重庆三峡中心医院内分泌专业参与的药物临床试验项目德谷门冬双胰岛素注射液进行了数据现场核查。检查组重点核查了研究过程及数据获取的真实性、完整性、规范性，并在医院his、PASS系统上对受试者的住院/门诊电子病历等信息进行了溯源检查。检查组肯定了项目研究团队严谨求实的工作态度，对医院后续临床试验工作提出了建议和要求。

三峡中心医院药物临床试验项目首次接受国家药品监督管理局数据现场核查

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